Сертификация пакетов для стерилизации инструментов

Сертификация пакетов для стерилизации инструментов
  2. Статьи
  3. Сертификация пакетов для стерилизации инструментов
Сертификация пакетов для стерилизации инструментов

как купить надёжный пакет и не беспокоиться о проверке

Требования к товару определяются стандартами. Стандарты, в свою очередь, разрабатываются как для производителей упаковки, так и для потребителей, которые хотят быть уверенными надёжности приобретаемых пакетов. 



К медицинским изделиям предъявляют повышенные требования, и они должны пройти ряд проверок, доказывающих их безопасность и качество. В России медицинские изделия обязаны быть зарегистрированы Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором).


Так потребитель может быть уверен в том, что продукт прошёл токсикологические, технические и клинические испытания, а также экспертизу безопасности и качества, проверен на соответствие требованиям всех обязательных стандартов.


Такие высокие требования обусловлены двумя причинами: во-первых, это показатель уровня предоставляемых вами услуг, а, во-вторых, таково требование закона — читаем п. 9.22 СанПиН 2.1.3.2631-10: 


«Инструменты для маникюра, педикюра, татуажа, пирсинга, пилинга, марлевые салфетки, ватные шарики, а также другие расходные материалы стерилизуют в стерилизаторах упакованными в стерилизационные упаковочные материалы, разрешенные к применению в установленном порядке, и в них же хранят».



Мы часто слышим о сертификатах на продукцию. Нужно ли их требовать при покупке пакетов для стерилизации? Давайте разбираться.


В настоящий момент на территории Российской Федерации существует несколько видов сертификатов на продукцию:


Сертификаты соответствия требованиям ГОСТ Р.


Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 содержит перечни продукции, которые подлежат обязательной сертификации, декларированию.


Упаковка для стерилизации медицинских инструментов не входит в эти перечни, т.е. производитель не обязан его оформлять. Но он может оформить добровольный сертификат соответствия. Тогда он будет содержать такой знак:



В рамках таможенного союза разработано много регламентов, охватывающих различные виды изделий. Требования едины и действуют на территории всего Таможенного союза, в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия. Но на медицинскую упаковку пока что ни один регламент не распространяется, поэтому и этот сертификат оформлен быть не может.



Таким образом, единственный обязательный документ на упаковку для стерилизации инструментов — это регистрационное удостоверение на медицинское изделие, и его не сможет заменить ни один сертификат.


Пакеты компании МЕДТЕСТ соответствуют всем стандартам на упаковочные материалы для медицинских изделий, прошли необходимые испытания и экспертизы и имеют все обязательные документы, подтверждающие качество продукции. 


На нашем сайте, в разделе «Упаковки», вы можете ознакомиться с ассортиментом пакетов для стерилизации и быть уверенным в их качестве.
Короткое название В предыдущих статьях мы подробно описали характеристики надёжной упаковки для стерилизации инструментов, и выяснили, что этим характеристикам соответствует далеко не каждый пакет. Если вы сомневаетесь в качестве упаковки, обратитесь к этой статье — мы расскажем, какие документы, подтверждающие эффективность и безопасность, обязаны быть у каждого производителя пакетов для стерилизации инструментов.